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化濕敗毒顆粒獲首個(gè)海外藥品注冊批文,中醫藥力量在(zài)全球抗疫扮演重要(yào / yāo)擔當

10月,一(yī / yì /yí)方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文,學習強國(guó)等媒體對此陸續做出(chū)報道(dào),内容如下:

國(guó)藥集團中藥控股旗下廣東一(yī / yì /yí)方制藥有限公司(以(yǐ)下簡稱一(yī / yì /yí)方制藥)收到(dào)阿拉伯聯合酋長國(guó)(以(yǐ)下簡稱阿聯酋)衛生和(hé / huò)預防部(MOH)核準簽發的(de)藥品注冊批準文件,批準一(yī / yì /yí)方制藥生産的(de)化濕敗毒顆粒符合阿聯酋植物藥緊急産品标準注冊,标志着化濕敗毒顆粒正式以(yǐ)藥品身份進入阿聯酋市場,不(bù)僅對一(yī / yì /yí)方制藥拓展海外市場帶來(lái)積極影響,也(yě)标志着中國(guó)的(de)“中醫藥力量”在(zài)全球抗疫中得到(dào)認可,并發揮着越來(lái)越重要(yào / yāo)的(de)作用。

化濕敗毒顆粒是(shì)依托中國(guó)中醫科學院組建的(de)首批國(guó)家中醫醫療隊深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫藥防治傳染病的(de)理論和(hé / huò)經驗,邊救治、邊總結、邊研究開發的(de),是(shì)我國(guó)第一(yī / yì /yí)個(gè)具有完全自主知識産權的(de)治療新冠肺炎的(de)中藥創新藥物,也(yě)是(shì)我國(guó)首個(gè)獲得臨床批件的(de)治療新冠肺炎的(de)中藥創新藥物,是(shì)中醫藥對此次疫病的(de)理論和(hé / huò)臨床療效的(de)物化載體,是(shì)我國(guó)在(zài)新冠肺炎臨床救治中形成的(de)最前沿的(de)創新科研成果。國(guó)家中醫藥管理局将化濕敗毒顆粒列爲(wéi / wèi)治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之(zhī)一(yī / yì /yí),納入第五、第六、第七版國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件後,中國(guó)中醫科學院聯合中南醫院、廣東省中醫院、上(shàng)海中醫藥大(dà)學、長春中醫藥大(dà)學等單位醫療隊,完成了(le/liǎo)臨床試驗研究。

化濕敗毒顆粒實現了(le/liǎo)臨床實踐到(dào)科研數據再到(dào)新藥的(de)轉化,隻有将其産業化生産,才能真正實現科技成果轉化,促進我國(guó)原創藥物知識産權布局;才能推動中醫藥走出(chū)去,惠及更多民衆。3月30日,中國(guó)中藥(HK.00570)旗下子(zǐ)公司廣東一(yī / yì /yí)方制藥有限公司與中國(guó)中醫科學院簽署《技術轉讓合同》,中國(guó)中醫科學院将化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉讓一(yī / yì /yí)方制藥。轉讓金用于(yú)中醫藥人(rén)才培養,設立“中國(guó)中醫科學院人(rén)才培養專項”,鼓勵更多人(rén)學習中醫藥、培養選拔中醫藥高素質人(rén)才,築牢中醫藥傳承發展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫醫療隊隊員的(de)子(zǐ)女學習中醫藥,支持中國(guó)中醫科學院大(dà)學籌建等。

疫情期間,以(yǐ)化濕敗毒顆粒爲(wéi / wèi)代表的(de)中藥用于(yú)境外新冠肺炎疫情防治,引發普遍關注。在(zài)阿聯酋,化濕敗毒顆粒得到(dào)了(le/liǎo)當地(dì / de)王室及政府高層和(hé / huò)衛生主管部門的(de)認可,專門邀請中方研發人(rén)員召開研讨會,深入了(le/liǎo)解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實驗結果等,最終阿聯酋批準将化濕敗毒顆粒列爲(wéi / wèi)緊急注冊用藥。