随着疫情的(de)不(bù)斷變化，中醫藥在(zài)抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情方面顯現了(le／liǎo)獨特優勢。廣州市第八人(rén)民醫院，作爲(wéi / wèi)廣東省疫情定點救治醫院，使用由一(yī / yì ／yí)方中藥配方顆粒調配的(de)透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1号方”），在(zài)新型冠狀病毒感染肺炎治療中顯示：治療新型冠狀病毒感染輕症肺炎确診病人(rén)50例，經1周臨床觀察，全部患者體溫恢複正常，50%患者咳嗽症狀消失，52.4%咽痛症狀消失，69.6%乏力症狀消失，總體症狀明顯好轉，無一(yī / yì ／yí)例患者轉重症。相關專家讨論後認爲(wéi / wèi)，該方能夠明顯改善輕型新型冠狀病毒感染肺炎臨床症狀，具有減少重型肺炎發生的(de)趨勢，具有較好的(de)臨床價值，廣東省藥品監督管理局決定将”肺炎1号方”納入醫療機構制劑應急審批。

一(yī / yì ／yí)方制藥在(zài)1月31日接到(dào)協助廣州市第八人(rén)民醫院申報醫院制劑并負責配制的(de)通知後，立即組織技術、質量、生産及市場相關人(rén)員成立了(le／liǎo)聯合攻關小組，按照醫療機構制劑申報相關要(yào / yāo)求，立刻開展”肺炎1号方”醫療機構制劑的(de)研究和(hé / huò)申報工作，充分利用公司在(zài)中藥配方顆粒研究過程中的(de)經驗和(hé / huò)數據積累，經過3天3夜的(de)奮戰，攻關小組完成了(le／liǎo)三批備案産品的(de)生産和(hé / huò)檢驗，在(zài)2月3日向廣東省藥品監督管理局提交了(le／liǎo)所有研究資料。

在(zài)廣東省藥品監督管理局副局長嚴振和(hé / huò)行政許可處處長方維等的(de)積極推動下，項目審批以(yǐ)“光速”進行。2月3日，省藥品監督管理局、省中醫藥管理局組織對“肺炎1号方”顆粒醫療機構制劑應急審批及臨床應用進行聯合專家論證會，同意“肺炎1号方”顆粒按照廣東省醫療機構傳統中藥制劑提出(chū)備案申請，并納入應急審批程序準予附條件備案。2月4日經廣東省藥監局審查并準予附條件備案，成爲(wéi / wèi)國(guó)内首個(gè)基于(yú)中藥人(rén)用經驗，依據真實世界臨床數據進行審批的(de)醫療機構制劑，委托一(yī / yì ／yí)方制藥生産。2月8日，廣東省藥品監督管理局正式同意該産品在(zài)全省30家新型冠狀病毒感染的(de)肺炎定點救治醫院臨床使用。

從應急立項到(dào)啓動生産，僅用了(le／liǎo)不(bù)到(dào)一(yī / yì ／yí)周時(shí)間。目前産品已經投入生産，已在(zài)14家廣東省定點救治新冠确診患者的(de)醫院中調用了(le／liǎo)近萬包，同時(shí)公司分别向湖北、浙江和(hé / huò)陝西省16家定點救治醫院捐贈2萬多包。“肺炎1号方”在(zài)海内外産生了(le／liǎo)積極而(ér)廣泛的(de)社會影響，已出(chū)口到(dào)部分疫情嚴重國(guó)家。

“肺炎一(yī / yì ／yí)号方”

“肺炎一(yī / yì ／yí)号方”生産現場

“肺炎一(yī / yì ／yí)号方”批件